2023年公司环绕“数据深化年”主题,获得一系列效果。中成药范畴,复方苦参注射液是接连三年用药人次排名榜首的抗肿瘤中药注射剂产品;西黄丸2023年销量创前史新高,运用人数掩盖超10万人次。化药方面,岩列舒(比卡鲁胺胶囊)为国内首仿、独家胶囊剂,多年来商场份额稳居国内同品首位;胶体果胶铋胶囊热销30多年,2023年商场占比达22.2%,用药人次占有胶囊剂同类产品商场榜首。
各项利好方针加码 多款产品稳步推动
近年来,中药、立异药等范畴利好方针频传。本年“立异药”初次被写入政府工作陈述,“促进中医药传承立异,加强中医优势专科建造”也再被提及,意味着方针从顶层规划在不断促进医药职业向高质量展开改变。
陈述期内,振东制药匹配产品管线、加速研制功率。立异药范畴,公司推动与国表里科研机构协作,引入1类新药乳酸杆菌胶囊;完结重要立异药ZD16的药学研讨;与我国医学科学院协和药物所协作开发的抗胃癌1.1类新药安喹利司,推动临床Ⅰ期研讨;拉洛他赛脂质微球注射液Ⅰ期临床研讨顺利完结。
此外,公司展开原料药项目15项,制剂项目22项,完结肾上腺素、米诺地尔、醋酸阿比特龙、阿帕他胺4个原料药存案,米诺地尔泡沫剂、肾上腺素注射液、恩扎卢胺软胶囊、米诺环素泡沫剂完结申报。中药方面,舒血宁注射液不良反应监测及增规研讨有序推动,芪蛭通络胶囊完结3000例不良反应监测。
需求井喷叠加品牌效应 达霏欣增加敏捷
跟着我国掉发人口数量超越2.5亿,掉发问题成为国民健康的重要议题。据卫健委数据计算,国内掉发人群中,男性约1.63亿,女人0.88亿,且掉发困扰正益发年轻化,60%的人在25岁就呈现掉发现象。弗若斯特沙利文剖析闪现,我国掉发商场规模估计在2026年将到达412亿元,年均复合增加率挨近12%。
当时国内多家企业布局防脱立异药研制,但现在米诺地尔是仅有FDA及NMPA双认证的防脱生发外用有用药品,具有全球200多个国家认证。米内网数据闪现,2023年上半年,我国网上药店终端,米诺地尔的销售额近10亿元。
达霏欣是我国首个提出男女分治的品牌,具有2%和5%双浓度,别离针对女人和男性用药。中康数据闪现,2023年达霏欣零售终端商场份额从Q1的39.78%提高到Q4的47.56%,同比增加28.32%。商场占有率越剧榜首位,领跑零售商场生发品类。
据了解,达霏欣还形成了“1+5”战略,环绕米诺地尔搽剂主产品,衍生出内服外养的口服产品、洗发护发产品以及给药按摩产品等,推出“唤发服务”项目,深受连锁好评,荣获“立异营销事例”奖。在近几年持续加大品牌推行的布局下,达霏欣品牌效应开始闪现,盈余才能稳步提高。
值得注意的是,陈述期内,振东制药的米诺地尔泡沫剂完结申报。据悉,泡沫剂比较于其他剂型浸透速度可达9倍,一起药物堆集量是溶液等其它载体的2倍以上,能够大大缩短药物起效时刻。这意味着在防脱范畴,振东制药将具有更多优质产品。
布局妇科炎症赛道 领跑阴道益生菌商场
2024年1月,振东制药发布公告称拟出资3000万元出资龙创基药业,现在现已完结付出,持有其6.015%的股份,公司将在“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”获得出产批件后有权持续持有53.985%股份,未来估计累计持有龙创基药业60%的股份。
米内网、中康网数据闪现,2022年全国妇科炎症抗感染/抗菌剂药品商场规模就现已到达百亿商场等级,其间中药商场规模约67.86亿元,化药商场规模约36.73亿元。振东制药此次出资看好未来妇科炎症商场展开前景,据了解,当时海外商场没有研制出相似的代替性药物。现在阴道用乳杆菌二联活菌胶囊医治细菌性阴道病的II期临床试验现已完毕,2024年将展开III期临床试验,专家猜测最快2026年上市,该产品现在在范畴内的研制进展职业抢先。
据悉,现在布局阴道炎范畴的竞赛公司较少,振东制药进军该范畴或将领跑阴道益生菌商场。一方面,丰厚了公司的事务管线,在达霏欣的基础上拓宽新的成绩增加点;另一方面,面对巨大的商场需求和职业空白,振东制药此举有助于职业展开和处理患者难题。
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继续加强科研才能,药物研讨院布局落子上海
从单一产品到掩盖中药、化药及保健品,从联合开发到自主研制,从产品研制到课题攻关,从国内联盟到世界协作,振东制药自成立以来,一向加强科研开发才能,短短30年的时间里,在海表里现已享有较高的名誉。陈述期内,振东制药研制投入1.01亿元,上半年研制投入初次超越亿元,同比增加7.79%,占经营收入比重为6.74%。
值得注意的是,振东制药在本年上半年布局落子上海,树立新的研制基地,上海振东药物研讨院正式发动。该研讨院成为公司继北京振东药物研讨院、振东科技中心、振东中——澳分子中医药研讨中心三大研制渠道之后的又一研制重地。
振东制药四大研制基地,一起形成了科学完善的研制系统。其间,北京药物研讨院以化学原料药、立异药、抢仿药等研制范畴为主;科技中心以脂质体新技术、保健食品等研制范畴为主;世界(肿瘤)研讨中心联合中、日、澳、美、我国(台湾)、阿曼等国表里的闻名专家学者与研讨机构聚集肿瘤医治范畴;上海药物研讨院,引入药物分子规划、活性测验、药理药代等高端技术人才,展开立异药物研制,提高天然药化及新靶点新分子立异才能。
中药合规规范完善,中药材、中成药高质量产出
7月9日,为进一步加强中药规范办理,树立契合中医药特色的中药规范办理系统,推动中药工业高质量开展,国家药监局安排拟定并发布《中药规范办理专门规则》(以下简称《规则》)。《规则》的拟定和发布,关于加强中药规范办理、树立和完善契合中医药特色的规范系统、促进中医药传承立异开展具有重要意义。
振东制药打通中药全工业链,从种子种苗育婴、栽培、加工、仓储、饮片、制剂等悉数进行精细化办理,全链条出产质量可追溯,从源头严格把关,打造中药龙头企业。中药栽培方面,振东制药实施“政府引导+企业技术服务和出资+协作社安排办理+农户操作”的栽培形式,协助乡村组成专业协作社,开展优质药材出产加工基地,带动当地农户继续增产增收。中成药范畴,公司独家种类复方苦参注射液具有多生物活性成分,多靶点抑瘤效果,有效成分清晰,制剂工艺先进,具有杰出的有效性、安全性、药物经济性和立异性,销售额占公司主经营务收入超10%;西黄丸为国家基药医保乙类中成药,当选《恶性肿瘤中医治疗攻略》引荐,2023年销量创前史新高,运用人数已掩盖超越10万人次。
立异药概念获重视,新药不断获得活跃开展
2024 年《政府工作陈述》中初次提及立异药,将其列为需求活跃培养的新兴工业之一。近期,立异药工业利好信号不断开释,全链条支撑立异药开展顶层文件获批,多地支撑生物医药工业方针也相继落地。7月,国务院常务会议审议经过《全链条支撑立异药开展实施方案》,提出开展立异药联系医药工业开展,联系公民健康福祉。随后,上海发布《关于支撑生物医药工业全链条立异开展的若干意见》,其间清晰提出,继续加大立异药研制支撑力度。此前,北京、广州、珠海等地已出台全链条支撑医药高质量开展办法。
振东制药在立异药范畴继续加码研制投入、加速研制功率,活跃布局新品类、拓展产品管线,选用自主研制与协作研制相结合的形式,推动与国表里科研机构协作。据统计,公司引入1类新药乳酸杆菌胶囊已进入临床Ⅲ期研制阶段;与我国医学科学院协和药物所协作开发的抗胃癌1.1类新药安喹利司,推动临床Ⅰ期研讨;拉洛他赛脂质微球注射液Ⅰ期临床试验顺利完结;中药立异药ZD16的药学研讨已完结。
在中药重视系统性传承、立异性开展,以及立异药范畴利好方针频出的大布景下,传承立异、转化赋能成为引领中药职业高质量开展的新质出产力,整个立异药生态系统也注入了微弱动力。振东制药作为传统中医药和立异药左右开弓、全面开展的科技立异型企业,在职业催化的基础上,不断加强本身科研立异才能,多维度提高公司价值。
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